Comparison of nanoemulsion and non-emollient artificial tears on tear lipid layer thickness and symptoms

Abstract

Dry eye disease (DED) is often managed with over-the-counter eye drops. This study evaluated the diurnal effects of a single drop of two ocular lubricants (nanoemulsion vs. non-emollient) on tear film lipid layer thickness (LLT) and symptoms of ocular dryness. Subjects were also assessed after 1 month of nanoemulsion eye drop use. Part 1 was a cross-over comparison of a nanoemulsion and a non-emollient eye drop. LLT and dry eye symptoms were measured at baseline and at 15 min, 1 h, 2 h, 4 h and 6 h after instillation of each drop. Part 2 was a 1-month observational study assessing LLT and symptoms after 30-day use of the nanoemulsion drop four times daily (qid). Total of 20 subjects completed the study (mean age = 45.6 ± 7.9, 15 female). Part 1 found a significant increase in average LLT 15 min after nanoemulsion drop instillation in the overall and inferior third of the tear film for subjects with baseline LLT values <50 nm. Average LLT values did not increase after use of the non-emollient. Symptoms of dryness improved up to 6 h following instillation of both drops. Part 2 results found that using the nanoemulsion eye drop for 1 month improved symptoms reported on symptom surveys. Nanoemulsion eye drop use increased average LLT in subjects with low baseline levels. Statistically and clinically significant improvement in symptoms were found on symptom surveys after qid-use (four times a day) of the nanoemulsion drop. Results suggest that a nanoemulsion eye drop can benefit subjects with dry eye symptoms. El síndrome del ojo seco (SOS) se trata a menudo con gotas oftálmicas sin prescripción. Este estudio evaluó los efectos diurnos de la aplicación de una única gota de dos lubricantes oculares (nanoemulsión vs. no emoliente) en el grosor de la capa lipídica lagrimal (LLT) y los síntomas de sequedad ocular. También se valoró a los sujetos transcurrido un mes del uso de gotas oftálmicas de nanoemulsión. La Parte 1 consistió en la comparación cruzada de gotas oftálmicas de nanoemulsión y no emolientes. Se midieron LLT y síntomas de ojo seco basales y a los 15 minutos, 1 hora, 2 horas, 4 horas y 6 horas tras la instilación de cada gota. La Parte 2 consistió en un estudio observacional de 1 mes que valoró LLT y síntomas tras el uso de 30 días de la gota de nanoemulsión cuatro veces al día (qid). Un total de 20 sujetos completaron el estudio (edad media = 45,6 ± 7,9, 15 mujeres). Los resultados de la Parte 1 reflejaron un incremento significativo en LLT medio a los 15 minutos de la instilación de la gota de nanoemulsión globalmente y en el tercio inferior de la película lagrimal para los sujetos con valores basales de LLT < 50 nm. Los valores medios de LLT no se incrementaron tras el uso de la gota no emoliente. Los síntomas de sequedad mejoraron hasta 6 horas tras la instilación de ambas gotas. Los resultados de la Parte 2 reflejaron que el uso de gotas oftálmicas de nanoemulsión durante 1 mes mejoraron los síntomas reportados en las encuestas. El uso de gotas oftálmicas de nanoemulsión incrementó el parámetro LLT medio en los sujetos con bajos niveles basales. Se encontraron mejoras estadística y clínicamente significativas en las encuestas sobre síntomas tras el uso 4 veces al dia de gotas oftálmicas de nanoemulsión. Los resultados sugieren que las gotas oftálmicas de nanoemulsión pueden beneficiar a los sujetos con síntomas de ojo seco.

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