Comparison of Curettage Plus Platelet-Rich Plasma Gel and Curettage Plus Phenol Application in Treatment of Pilonidal Sinus Disease: A Randomized Trial
Bariş Sevinç, Nurullah Damburaci, Ömer Karahan
Abstract
BACKGROUND: As a chronic condition, pilonidal disease affects a young population, and recovery after the surgical procedures performed to treat this condition require time off from work. Therefore, the search for an ideal treatment is still ongoing. OBJECTIVE: The aim of this study was to compare early and late results of 2 minimally invasive treatment options used to treat pilonidal disease. DESIGN: This study was designed as a parallel group randomized clinical trial. SETTINGS: This study took place at an outpatient clinic in Turkey. PATIENTS: Patients with pilonidal disease were evaluated for the study and were enrolled if they met the inclusion criteria and gave informed consent. INTERVENTIONS: Patients in the platelet-rich plasma group were treated using curettage + platelet-rich plasma gel. Patients in the phenol group were treated by using curettage + crystallized phenol. MAIN OUTCOME MEASURES: The primary study end point was the time to achieve healing; the secondary outcome was recurrence rate. RESULTS: In the platelet-rich plasma group, 96% of patients achieved healing after 1 application. In the phenol group, only 53% patients achieved healing after 1 application. The median healing time was shorter in the platelet-rich plasma group: 6 (4-14) vs 10 (5-42) days (p < 0.001). The mean difference in healing was 5.8 days (95% CI, 4.27-7.38). After a mean follow-up of 43.1 months, there was a 4% recurrence rate in the platelet-rich plasma group in comparison with a 12% recurrence rate in the phenol group (95% CI, 0.024-0.251). LIMITATIONS: Despite the randomized prospective nature of the study, neither the patients nor the investigators were blinded. CONCLUSIONS: The curettage + platelet-rich plasma method can be safely applied with an improved healing time, low recurrence rate, and minimal time off work. See Video Abstract at http://links.lww.com/DCR/B722.Clinical Trial Registration: NCT03070028. COMPARACIN DE CURETAJE MS GEL DE PLASMA RICO EN PLAQUETAS Y LA APLICACIN DE CURETAJE MS FENOL EN EL TRATAMIENTO DE LA ENFERMEDAD DEL SENO PILONIDAL ENSAYO ALEATORIZADO: ANTECEDENTES:Como condición crónica, la enfermedad pilonidal afecta a una población joven y los procedimientos quirúrgicos que se realizan para tratar esta condición requieren un tiempo de recuperación con baja laboral. Por lo tanto, la búsqueda del tratamiento ideal aún está en curso.OBJETIVO:El objetivo de este estudio es comparar los resultados tempranos y tardíos de dos opciones de tratamiento mínimamente invasivos utilizados para tratar la enfermedad pilonidal.DISEÑO:Este estudio está diseñado como un ensayo clínico aleatorizado de dos grupos paralelos.ENTORNO CLÍNICO:El estudio consta de dos grupos: curetaje + plasma rico en plaquetas y curetaje + fenol.PACIENTES:Los pacientes con enfermedad pilonidal fueron evaluados para el estudio y se inscribieron si cumplían con los criterios de inclusión y dieron su consentimiento informado.INTERVENCIONES:Los pacientes del grupo de plasma rico en plaquetas fueron tratados con curetaje + gel de plasma rico en plaquetas. En el grupo de fenol, los pacientes fueron tratados con curetaje + fenol cristalizado.PRINCIPALES MEDIDAS DE RESULTADO: El principal criterio de valoración del estudio fue el tiempo para lograr la curación; el resultado secundario fue la tasa de recurrencia.RESULTADOS:En el grupo de plasma rico en plaquetas, el 96% de los casos logró la curación después de una aplicación. En el grupo de fenol, solo el 53% de los casos lograron la curación después de una aplicación. La mediana del tiempo de curación fue más corta en el grupo de plasma rico en plaquetas; 6 (4-14) vs 10 (5-42) días (p < 0,001). La diferencia media en la curación fue de 5,8 días (IC del 95%: 4,27-7,38). Después de un seguimiento medio de 43,1 meses, hubo una tasa de recurrencia del 4% en el grupo de plasma rico en plaquetas en comparación con una tasa de recurrencia del 12% en el grupo de fenol (IC del 95%: 0.024-0.251).LIMITACIONES:A pesar de la naturaleza prospectiva aleatorizada del estudio, ni los pacientes ni los investigadores fueron cegados.CONCLUSIONES:El método de legrado + plasma rico en plaquetas se puede aplicar de forma segura con un mejor tiempo de curación, una tasa de recurrencia baja y un tiempo de baja laboral mínimo. Consulte Video Resumen en http://links.lww.com/DCR/B722 (Traducción-Dr. Yazmin Berrones-Medina).Este ensayo se registró para ensayos clínicos con ID: NCT03070028. El protocolo completo se puede encontrar en https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03070028.