Gastrointestinal toxicities associated with immune checkpoint inhibitors: a disproportionality analysis leveraging VigiBase, the WHO Adverse Drug Reaction Database
Sifu Huang, Xuefeng Bai, Taiyong Fang, Yanta Guo, Kainan Zheng, Xiahong Lin
Abstract
免疫检查点抑制剂 (ICIs) 可以显著提高某些晚期恶性肿瘤的生存率, 但是, ICIs 治疗也可能导致许多免疫相关的不良反应事件. 我们的研究旨在鉴定和表征与 ICIs 相关的胃肠道不良反应事件. 鉴定和表征与 ICIs 相关的胃肠道不良反应事件, 提高对 ICIs 所致胃肠道不良事件的认识. 从世界卫生组织 (WHO) 药物不良反应数据库 VigiBase 获得 2011 年 1 月 1 日至 2019 年 3 月 6 日的药物不良反应数据, 将接受 ICIs 治疗报告的胃肠道不良反应事件与整个数据库报告进行比较. 通过计算信息成分 (IC) 和报告优势比 (ROR) 评估 ICIs 与胃肠道不良反应事件之间的关联. ICIs 治疗可导致多种胃肠道不良反应事件, 甚至可发生严重巨结肠. 对于晚期恶性肿瘤患者进行 ICIs 临床诊疗时, 需要考虑 ICIs 相关胃肠道不良反应事件.
Topics & Concepts
MedicineAdverse effectPharmacovigilanceAdverse drug reactionDrugIntensive care medicinePharmacologyCancer Immunotherapy and BiomarkersTuberculosis Research and EpidemiologyColorectal Cancer Treatments and Studies