Avanços recentes no conhecimento de N-Nitrosaminas em medicamentos: aspectos regulatórios e analíticos
Ana Luísa da Silva Lemos, Amanda de Azeredo Moreira, Higor Santos De Santiago, Daiane Santos Da Silva, Lucas D. Dias
Abstract
As N-nitrosaminas são compostos considerados carcinógenos, sendo necessário, portanto, seu controle em produtos farmacêuticos. O presente trabalho tem por objetivo apresentar as rotas de formação de N-nitrosaminas, as técnicas de caracterização e a quantificação e os limites aceitáveis em medicamentos. Para tanto, a busca na literatura foi realizada na plataforma internacional Web of Science®, especificamente no ano de 2022. Esta pesquisa nos revelou os níveis aceitáveis de N-nitrosaminas em medicamentos e as técnicas analíticas que visam a identificação e a quantificação. Além disso, foi selecionado exemplos de fármacos para discutir a rota de formação e a metodologia de identificação e de quantificação de N-nitrosaminas.