Última generación de prótesis percutáneas expandibles con balón y autoexpandibles en la estenosis aórtica bicúspide: estudio TRITON
Ignacio J. Amat‐Santos, Mario García‐Gómez, Federico De Marco, Kim Won-keun, João Brito, Jonathan Halim, John Jose, Gunasekaran Sengotuvelu, Ashok Seth, Christian Juhl Terkelsen, Marcin Protasiewicz, Nelson Bonilla, Bruno García, Juan Pablo Sánchez-Luna, Sara Blasco-Turrión, José Carlos González, Esther González-Bartol, Alexander J.J. Ijsselmuiden, Itzíar Gómez, Manuel Carrasco‐Moraleja, J. Alberto San Román
Abstract
Resumen Introducción y objetivos La última generación de válvulas cardiacas expandibles con balón y autoexpandibles para implante percutáneo no se han comparado en valvulopatía aórtica bicúspide (VAB). Métodos Registro multicéntrico de pacientes consecutivos con VAB y estenosis grave tratados con las válvulas cardiacas expandibles con balón (Myval y SAPIEN 3 Ultra [S3U]) o autoexpandible Evolut PRO+ (EP + ). Se realizó un análisis de tripletes mediante el software TriMatch para minimizar el impacto de las diferencias basales. El objetivo primario del estudio fue evaluar la tasa de éxito del dispositivo a 30 días y los objetivos secundarios, el objetivo combinado de seguridad y sus componentes individuales a 30 días. Resultados Se incluyó a 360 pacientes (media de edad, 76,6 ± 7,6 años; el 71,9% varones); 122 con Myval (33,9%), 129 con S3U (35,8%) y 109 con EP + (30,3%). La media de puntuación STS fue de 3,6 ± 1,9%. No hubo ningún caso de oclusión coronaria, rotura de anillo, disección aórtica o mortalidad periprocedimiento. El evento primario de éxito del dispositivo a 30-días fue significativamente superior en el grupo que recibió Myval (Myval, 100%; S3U, 87,5%, y EP + , 81,3%), fundamentalmente a expensas de mayor gradiente residual con S3U y mayor tasa de insuficiencia aórtica al menos moderada con EP + . La tasa no ajustada de implante de marcapasos no presentó diferencias significativas. Conclusiones En la VAB con estenosis grave y cirugía contraindicada, Myval, S3U y EP + tuvieron una seguridad comparable, aunque Myval presentó mejor gradiente residual que S3U y ambos dispositivos expandibles con balón resultaron en menos fuga perivalvular residual que EP + . Por lo tanto, ajustándose a los riesgos específicos de cada paciente, se puede seleccionar cualquiera de los 3 dispositivos con resultados óptimos.